更新隆胸假体 娜琦丽410系列

　　导读：2013年2月20日，由艾尔建公司（Allergan ）分娩的“Natrelle 410”（娜琦丽）系列硅胶乳房假体经过美国药监局（FDA）审批。同期，FDA要求分娩商还需提交审批后的研究数据来连续监测产品的长期安全性、有效性及罕见风险。

Natrelle 410硅胶乳房假体的几种外形

　　FDA新审批的该款“娜绮丽410高凝聚性解剖型硅凝胶填充乳房假体”，分娩商为美国艾尔建公司。据了解，“Natrelle 410 ”系列硅胶乳房假体有16种基本外形，每种外形的假体又有多种大小可供选用，可用于22岁以上女士隆乳以及所有年岁段女士的乳房重建。 　　
　　截止到目前，“Natrelle 410”是美国FDA批准可用的的第四款硅胶乳房假体（前三款为Mentor公司的记忆型硅胶乳房假体、艾尔建公司的娜绮丽硅胶乳房假体、Sientra公司的硅胶乳房假体）。FDA上一次批准新的硅胶乳房假体是在2012年3月，获批的是美国Sientra公司制造的硅胶乳房假体。
　　FDA设备与放射健康中心主任Jeffrey Shuren博士表示：“乳房假体并不是一种可终生搁置在体内的医疗器械，记住这一点很严重！女士在思考隆胸或重建乳房前，应该充分了解乳房假体的相关风险，而且还应该意识到，手术后，乳房的长期监测也很严重。”
　　FDA对“Natrelle 410”乳房假体的批准以一项在941名女士身上进行的为期7年的临床试验数据为底子。FDA官方文件表示：“临床试验所显示出来的运用该假体后的并发症包括 包膜挛缩、二次手术、外观不对称、假体取出、感染。研究人员还观察到 Natrelle 410的一种特有并发症――局部假体植入后产生裂缝。”
　　更后，Shuren博士说道：“ 已有的研究数据对Natrelle 410乳房假体安全性和有效性有一定的合理保障，但我们还会密切瞩目审批后的研究结果，以此监测假体长期的安全性和有效性。”
　　作者有话说：如今并没有十全十美的隆胸假体，任何一种隆胸假体都可能存有并发症，要想得到好的隆胸结果，那就得在医生和假体的选用上花费一定的心思了！
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